獵頭職位/Position Type

武漢武漢某醫(yī)藥公司質(zhì)量總監(jiān) 40-50萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1928次發(fā)布時(shí)間：2018-12-28

委托企業(yè)：武漢某醫(yī)藥公司

獵頭職位：質(zhì)量總監(jiān)

年薪范圍：40-50萬(wàn)

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：武漢

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系；

2、根據(jù)GMP法規(guī)要求，審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)；

3、優(yōu)化與維護(hù)公司質(zhì)量體系，保證其可操作性并符合法規(guī)要求；

4、通過(guò)偏差調(diào)查、質(zhì)量事件處理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、自檢和外部GMP審計(jì)，制定有效的CAPA，保證質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)；

5、保持良好的客戶(hù)和政府溝通，維護(hù)公司質(zhì)量形象；

6、迎接客戶(hù)審計(jì)和政府檢查，進(jìn)行審計(jì)報(bào)告的回復(fù)，跟進(jìn)整改措施；

7、審核批準(zhǔn)驗(yàn)證主計(jì)劃以及相關(guān)驗(yàn)證文件，保證公司的驗(yàn)證活動(dòng)符合GMP要求；

8、按照CGMP要求，履行質(zhì)量職責(zé)。

任職資格：

1、全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、熟悉制藥生產(chǎn)、檢測(cè)和質(zhì)量管理，熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)；

3、10年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上大中型制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥、固體制劑、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝；

4、較強(qiáng)地協(xié)調(diào)溝通能力、問(wèn)題調(diào)查能力和邏輯判斷能力。；

5、具有醫(yī)藥行業(yè)人脈資源者佳。

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