獵頭職位/Position Type
上海 某生物醫(yī)藥公司 單抗工藝部經(jīng)理 45-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2268次發(fā)布時間：2019-04-03
職位描述
崗位職責：
1、依據(jù)公司要求，部門負責人需進行部門預算、部門目標規(guī)劃，與部門人員績效考核管理。
2、依據(jù)業(yè)務項目要求，部門負責人對部門人員應交付之任務負擔管理責任。
3、部門負責人就掌管專業(yè)職能范圍，應隨時檢視并主動提出優(yōu)化改進方案，以提高部門與公司整體效率。
4、負責用于生產(chǎn)單克隆抗體與Fc融合蛋白藥物CMC開發(fā)；
5、負責單克隆抗體與Fc融合蛋白類藥物生產(chǎn)工藝路線的設計；
6、抗體與Fc融合蛋白的上、下游工藝開發(fā)，包括細胞培養(yǎng)、蛋白純化、病毒滅活、制劑配方等；
7、建立各種分析方法并分析生物制品的理化特性與生物學活性、純度與雜質(zhì)，設定產(chǎn)品質(zhì)量標準；
8、負責注冊申報資料中CMC部分的撰寫；
9、負責單抗工藝部的團隊建設；
10、熟悉國內(nèi)外生物制藥法律法規(guī)。
任職資格：
1、帶領(lǐng)完成單克隆抗體或融合蛋白等細胞株構(gòu)建項目和細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化、純化工藝、制劑開發(fā)和中試平臺建立，碩士學歷以上，博士優(yōu)先，具有5年以上相關(guān)經(jīng)驗；
2、工程細胞高表達平臺的制定，建立快速有效的中試平臺流程，安排，指導 ;
3、實驗記錄是否符合GLP規(guī)范，并對其進行相關(guān)培訓，跟蹤并匯報項目進度；
4、可以解決所負責CHO細胞表達的項目進行過程中遇到的問題；
5、編制月度預算，負責統(tǒng)計部門項目工時分配，監(jiān)督檢查實驗室運作情況，確保項目正常進行；
6、了解和熟悉CFDA和FDA有關(guān)生物制藥的法律法規(guī)；
7、主導并負責項目IND申報（CMC部分）資料撰寫。
最新獵頭職位更多>>
- 北京 北京某醫(yī)藥公 總經(jīng)理 80-100萬 2024-07-02
- 昆明 云南某制藥公 總經(jīng)理 80-100萬 2024-06-28
- 廣州 廣州某生物科 事業(yè)部總經(jīng)理 50-60萬 2024-06-27
- 湖北 某健康產(chǎn)業(yè)集 總經(jīng)理 60-80萬 2024-06-27
- 廣州 廣州某生物科 店總經(jīng)理 面議 2024-06-27
- 武漢 湖北某制藥公 總經(jīng)理 50-80萬 2024-06-27
相關(guān)獵頭職位更多>>
- 蘇州 蘇州某生物醫(yī) 生產(chǎn)副總 50-60萬 2024-01-23
- 北京 北京某生物醫(yī) 臨床項目經(jīng)理 50-60萬 2024-01-23
- 上海 上海某生物醫(yī) 臨床總監(jiān) 60-80萬 2022-06-22
- 深圳 某生物醫(yī)藥公 生化研發(fā)總監(jiān) 50-60萬 2021-04-08
- 上海 某生物醫(yī)藥公 細胞治療研發(fā) 60-80萬 2019-11-29
- 上海 某生物科技公 藥效平臺技術(shù) 45-60萬 2019-04-10
