獵頭職位/Position Type

哈爾濱某醫(yī)藥科技公司注冊總監(jiān) 40-60萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2065次發(fā)布時間：2019-04-24

委托企業(yè)：某醫(yī)藥科技公司

獵頭職位：注冊總監(jiān)

年薪范圍：40-60萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：哈爾濱

崗位職責(zé)：
1、負責(zé)按公司注冊規(guī)劃，統(tǒng)籌組織產(chǎn)品注冊資料的編寫、審核和提交；

2、負責(zé)與各級監(jiān)管部門、審評專家建立工作聯(lián)系，就公司研發(fā)工作開展溝通交流與技術(shù)、法規(guī)咨詢；

3、負責(zé)管理團隊，為團隊成員提供必要的指導(dǎo)和支持；

4、負責(zé)為其他職能部門提供必要的注冊法規(guī)支持；

5、參與部門的預(yù)算和控制。
崗位要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語6級以上，聽說讀寫熟練。

2、10年以上各類別化學(xué)藥品注冊經(jīng)驗，有主導(dǎo)完整注冊項目的成功案例，有豐富的行業(yè)資源；

3、熟悉NMPA、FDA、EMA相關(guān)法規(guī)，對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面深入的了解，熟悉申報資料的撰寫；

4、具有良好的注冊項目管理能力，有效解決問題和組織計劃的能力，有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力；

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