獵頭職位/Position Type

蘇州某藥業(yè)股份公司 QA總監(jiān) 60-80萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2061次發(fā)布時間：2019-05-30

委托企業(yè)：某藥業(yè)股份公司

獵頭職位：QA總監(jiān)

年薪范圍：60-80萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：蘇州

崗位職責(zé)：

1. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，對公司的質(zhì)量經(jīng)營思路和戰(zhàn)略規(guī)劃提出合理化建議；

2. 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，并持續(xù)改進(jìn)、成本降低；

3. 領(lǐng)導(dǎo)公司國內(nèi)外質(zhì)量體系融合，并組織人員對其進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行；

4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，包括外部客戶審核與第三方質(zhì)量審核，跟進(jìn)落實內(nèi)部整改措施；

5. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理；

6. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策；

7. 主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目；

8. 協(xié)助總經(jīng)理完成其他工作。

任職資格：

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2. 具有8年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少2年同等崗位經(jīng)驗；

3. 熟悉FDA、EMA、NMPA及ICH指南，了解國內(nèi)外藥品研發(fā)注冊流程；

4. 具有國際項目質(zhì)量管理或國外藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

5. 具有FDA、EMA認(rèn)證或現(xiàn)場核查經(jīng)驗優(yōu)先；

6. 英文熟練，具有良好的英語閱讀和口語表達(dá)能力；

7. 優(yōu)秀的溝通能力、團(tuán)隊合作能力、邏輯思維能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。

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