獵頭職位/Position Type
南京 南京某醫(yī)藥公司 制劑總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1087次發(fā)布時間：2023-06-30
職位描述
崗位職責：
1、對團隊成員進行專業(yè)相關技能等相關知識培訓，打造專業(yè)規(guī)范有競爭力的研發(fā)團隊；
2、負責項目立項后調(diào)研、協(xié)助專利評估，審核技術開發(fā)方案；
3、負責帶領團隊完成藥物制劑API和RLD解析、原輔料相關研究、小試處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試、注冊批和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，解決開發(fā)過程的問題；
4、審核研究開發(fā)方案、研究報告和CTD資料；
5、對制劑開發(fā)過程中遇到的技術難點給予指導。
崗位要求：
1、藥劑學、藥學、化學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，10年以上固體制劑開發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有豐富的固體制劑理論與實際工作經(jīng)驗，并有制劑項目成功開發(fā)至獲批上市經(jīng)驗；
3、有較強的分析問題、解決問題的能力，能夠較快的把握問題的關鍵點及提供行之有效的技術方案。
4、熟悉專利知識，藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則，熟悉FDA、NMPA、ICH等研發(fā)相關指導原則；能夠清晰的剖析國內(nèi)外專利，對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護；
5、具有較為豐富的項目管理經(jīng)驗，良好的組織、溝通與團隊管理能力。
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