獵頭職位/Position Type
上海 某醫(yī)療科技公司 質(zhì)量總監(jiān) 40-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2245次發(fā)布時(shí)間：2019-04-29
職位描述
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國家各項(xiàng)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量文件；有效提升全員質(zhì)量意識
2、依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；主導(dǎo)質(zhì)量體系建設(shè)，有效提升公司設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)等各領(lǐng)域質(zhì)量保障能力；
3、建立實(shí)施重大質(zhì)量事故/客戶投訴/不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)深入分析質(zhì)量問題與客戶投訴，快速閉環(huán)至設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)前端；
4、協(xié)助貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項(xiàng)工作的順利開展。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、材料、機(jī)械等理工科相關(guān)專業(yè)；英語能力良好；
2、具有精密機(jī)械產(chǎn)品或醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作8年以上，擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握質(zhì)量管理工具，有產(chǎn)品大批量上市后，質(zhì)量快速穩(wěn)定經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)；
3、具有ISO9000 、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、GMP、ISO13485、 FDA ；
5、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)。
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