獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某醫(yī)療器械公司 質(zhì)量體系經(jīng)理 25-35萬
來源：瀏覽：2096次發(fā)布時(shí)間：2017-07-26
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求；
2.推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計(jì)劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行；
3.組織并實(shí)施公司的質(zhì)量體系內(nèi)審；
4.制定本部門工作計(jì)劃和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
5.組織制定各項(xiàng)質(zhì)量體系相關(guān)的管理制度與流程。
任職資格：
1.接受過相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)維護(hù)管理培訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)、器械法規(guī)培訓(xùn)；
2.從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，了解相關(guān)體系，熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式；
3.具有iso9000、iso13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格，精通質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)；
4.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械GMP、iso13485；
5.有較好的體系文件和檢驗(yàn)文件編輯能力；
6.熟悉iso文件制作、推行與認(rèn)證，有iso質(zhì)量體系認(rèn)證管理知識(shí)以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
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