獵頭職位/Position Type

上海上海某制藥公司注冊總監(jiān) 40-60萬

來源：1藥才獵頭瀏覽：1850次發(fā)布時間：2018-07-18

委托企業(yè)：上海某制藥公司

獵頭職位：注冊總監(jiān)

年薪范圍：40-60萬

所屬行業(yè)：制藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：上海

崗位職責：
1、負責公司各項目的注冊申報，包括注冊策略制定，資料撰寫及遞交，按照既定時限獲得批準；定期監(jiān)測注冊法規(guī)及競爭產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng)新藥注冊提供法規(guī)支持；

2、負責撰寫、匯總并整理技術資料，完成申報資料的公司內(nèi)部審核；

3、負責規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規(guī)要求；

4、推進藥品注冊申報工作，及時掌握注冊藥品的最新動態(tài)，并同相關部門保持良好的聯(lián)系，解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題，推進已申報品種的注冊進展；

5、負責跟進和解讀藥品相關法規(guī)政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；

6、承擔注冊政策法規(guī)宣傳任務，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓；

7、協(xié)助其他部門處理國家、省市藥監(jiān)局、質監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關事務；

8、負責政府部門項目申報工作；

9、為公司研發(fā)項目立項提供參考意見，參與公司研發(fā)項目管理；

10、完成領導交辦的其他事務。

崗位要求：
1、熟悉藥品注冊相關的法律法規(guī)及申報流程，熟悉藥品注冊資料和細節(jié)條款和各項標準；

2、對產(chǎn)品研發(fā)流程具備良好的了解，能夠編纂產(chǎn)品注冊申報相關的技術資料；

3、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

4、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

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