獵頭職位/Position Type

上海上海某生物技術(shù)公司生物藥研發(fā)副總 60-80萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1579次發(fā)布時間：2020-05-09

委托企業(yè)：上海某生物技術(shù)公司

獵頭職位：生物藥研發(fā)副總

年薪范圍：60-80萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：上海

職責：

1、負責生物藥板塊所有項目（重組大分子蛋白、抗體類藥物等）上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)及中試樣品、臨床樣品的生產(chǎn)；并負責相關(guān)質(zhì)量方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移等工作。

2、根據(jù)項目要求，完成相關(guān)項目研究開發(fā)以及設計路線，并按階段匯報項目進展；

3、負責起草、審核、執(zhí)行研究計劃、方案和報告；

4、負責組織和審核相關(guān)操作SOP、工藝規(guī)程、記錄等文件；

5、負責本部門的人員培訓和團隊建設工作；

6、負責按照國內(nèi)外的申報資料要求組織、整理、撰寫申報資料；

7、負責CMC整體實驗室建設和日常管理工作；

8、負責技術(shù)轉(zhuǎn)移及接受等相關(guān)工作；

任職要求：

1、生物工程相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷，生物類藥物上游細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗，并有生物藥物中試生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗以及NDA相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、熟悉生物藥物工藝、質(zhì)量分析方法開發(fā)流程，并能根據(jù)產(chǎn)品的特點設計相應的工藝路線和質(zhì)量標準；

3、熟悉重組蛋白和單克隆抗體藥物新藥研發(fā)、質(zhì)量控制及注冊申報等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求；

4、有生物類產(chǎn)品的工藝開發(fā)和臨床申報成功經(jīng)驗；

5、具有優(yōu)秀的計劃與執(zhí)行能力、分析與解決問題能力、過程管理能力、溝通與協(xié)調(diào)能力。

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