據(jù)1藥才獵頭顧問了解，日前，多家體外診斷上市公司公布2018第一季度業(yè)績預(yù)告，這些企業(yè)均實(shí)現(xiàn)同比增長。其中，萬孚生物預(yù)計(jì)第一季度凈利潤實(shí)現(xiàn)40%——60%增長，透景生命第一季度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤為1140.30萬元——1393.71萬元，上年同期變動(dòng)-10%——10%；艾德生物預(yù)計(jì)一季度凈利2497萬，同比增長52%。

　　目前，羅氏、雅培、西門子、丹納赫四巨頭占據(jù)了體外診斷市場90%的市場份額，國內(nèi)大多不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)從事四巨頭經(jīng)銷代理業(yè)務(wù)的居多。不過，包括安圖生物、萬孚生物、透景生命等一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體外診斷企業(yè)正試圖打破外企的壟斷，從差異化競爭入手，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口。

　　新時(shí)代證券醫(yī)藥行業(yè)研究員孫金鉅在研報(bào)中提及，羅氏診斷獨(dú)有的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)讓其在免疫診斷市場上獨(dú)占鰲頭，而雅培基于微流控技術(shù)開發(fā)的i-STAT也讓其在POCT（現(xiàn)場即時(shí)檢測）細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著，以生產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備見長的西門子則是在影像診斷儀器領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著，丹納赫收購的貝克曼則是擁有全球最頂尖的自動(dòng)化生化儀和內(nèi)窺鏡?！绑w外診斷是技術(shù)密集型的行業(yè)，持續(xù)的高研發(fā)投入是四大巨頭保持核心競爭力和龍頭地位的核心。”

　　放眼國內(nèi)市場，這一準(zhǔn)則仍然奏效。在發(fā)布一季度預(yù)增公告的上市公司中，擁有獨(dú)家技術(shù)或者獨(dú)家產(chǎn)品的企業(yè)均實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長。

　　根據(jù)萬孚生物第一季度業(yè)績預(yù)告，業(yè)績保持高速增長的主要原因來自國內(nèi)和海外業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)了收入高速增長，且高毛利的定量產(chǎn)品占比進(jìn)一步增加。

　　2月7日，萬孚生物發(fā)布公告稱，其于近日與西門子簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，本協(xié)議簽訂后，有利于支持萬孚生物目前布局的區(qū)域醫(yī)學(xué)服務(wù)體系，從基礎(chǔ)檢驗(yàn)到影像學(xué)以及后續(xù)其他服務(wù)，為區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心提供有力的保障。此后，萬孚生物定增募資7.2億元，將主要用于新生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目和信息系統(tǒng)升級(jí)改造項(xiàng)目。

2017年借殼登陸A股的貝瑞基因，同樣通過技術(shù)革新迎來高速增長，其研發(fā)出了血液腫瘤突變檢測方法（cSMART技術(shù)），目前可在cSMART平臺(tái)基礎(chǔ)上開展血液和組織樣本的精準(zhǔn)腫瘤基因檢測，實(shí)現(xiàn)有效的靶向用藥檢測和療效檢測。公司2017年實(shí)現(xiàn)營收11.71億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤2.33億元，較上年增長54.12%。

　　伴隨著化學(xué)發(fā)光技術(shù)的出現(xiàn)，憑借極高的檢測靈敏度和全自動(dòng)快速便捷的檢測方式，驅(qū)動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展，近年來已超過生化診斷成為了體外診斷中規(guī)模最大的子領(lǐng)域，占體外診斷的比例達(dá)到35%。目前免疫診斷的行業(yè)規(guī)模已超200億，且行業(yè)增速超20%。

　　 “羅氏作為免疫診斷市場龍頭，其去年在中國區(qū)的業(yè)務(wù)增速為21%，其中主要的增長來源即是免疫診斷產(chǎn)品。羅氏也是吸收了當(dāng)時(shí)世界排名第二的體外診斷企業(yè)德國寶靈曼后，掌握了電化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)，才逐漸成為這一領(lǐng)域的絕對(duì)霸主。”上述市場人士告訴記者，但目前國內(nèi)也陸續(xù)涌現(xiàn)出安圖生物、基蛋生物等幾家優(yōu)秀企業(yè)，能逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　孫金鉅在研報(bào)中也介紹稱，目前化學(xué)發(fā)光憑借靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)在臨床應(yīng)用中迅速推廣，快速實(shí)現(xiàn)了對(duì)酶聯(lián)免疫的替代，已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流技術(shù)，占據(jù)了超過70%的市場份額。

　　2013年，安圖生物“磁微粒式化學(xué)發(fā)光試劑”問世，業(yè)務(wù)隨即實(shí)現(xiàn)高速增長，2015年銷售額即達(dá)到了2.04億，2017年銷售收入近6億；新產(chǎn)業(yè)也通過突破直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)實(shí)現(xiàn)了配套的全自動(dòng)檢驗(yàn)儀器的自產(chǎn)，其2012-2016年的收入年復(fù)合增速達(dá)到了37.5%，2016年收入達(dá)9.2億，利潤年復(fù)合增速則高達(dá)56.6%，2016年凈利潤達(dá)4.5億。透景生命則通過綜合運(yùn)用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)、高通量流式熒光技術(shù)、多重多色熒光PCR技術(shù)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)診斷試劑，形成了“以腫瘤全病程臨床檢測產(chǎn)品為主，其他領(lǐng)域檢測產(chǎn)品為輔”的豐富的產(chǎn)品線，開始在高端腫瘤檢測市場實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

　　事實(shí)上，不同于前代技術(shù)生化診斷，化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘更高，對(duì)技術(shù)的要求更高，不同的進(jìn)口替代模式對(duì)企業(yè)也有不同能力的要求。

　　對(duì)此，上述市場人士向記者總結(jié)道：“經(jīng)過近幾年的發(fā)展，在免疫診斷市場已基本形成了差異化進(jìn)口替代的基本格局。透景生命通過獨(dú)家掌握的高通量流式熒光技術(shù)切入高端三級(jí)醫(yī)院，安圖生物則憑借全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測儀器Autolumo A2000/A2000plus及多年來積攢的渠道優(yōu)勢(shì)在二級(jí)及以下醫(yī)院市場形成了良好的口碑，新產(chǎn)業(yè)則憑借高儀器裝機(jī)量成為行業(yè)龍頭?！?/span>

　　對(duì)比巨頭的發(fā)展軌跡，由于體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多，每個(gè)子領(lǐng)域的生命周期、行業(yè)容量、行業(yè)增速、技術(shù)平臺(tái)、毛利率都有很大差異，在其細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展到極致后，只靠內(nèi)生式增長的發(fā)展速度有限，通過產(chǎn)業(yè)并購來注入競爭優(yōu)勢(shì)成為了業(yè)內(nèi)共識(shí)。

　　以巨頭之一的丹納赫為例，其作為實(shí)業(yè)界的并購整合之王，幾乎所有的業(yè)務(wù)都是通過并購獲得。2011年，其以69億美元收購了國際診斷巨頭貝克曼庫爾特，較當(dāng)時(shí)收盤價(jià)溢價(jià)約45%。此后，其營收規(guī)模持續(xù)增長，至2017年的整體營收為183億美元，同比增長8.6%，其診斷業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼，全年?duì)I收58.39億美元，在總體營收中占比達(dá)32%。

　　 “通過并購打通產(chǎn)業(yè)鏈，再通過輸出先進(jìn)的供應(yīng)鏈管理促進(jìn)其內(nèi)生增長，從而實(shí)現(xiàn)價(jià)值成長?！鄙鲜鍪袌鋈耸拷忉尫Q，這種產(chǎn)業(yè)運(yùn)營模式尤其適合細(xì)分領(lǐng)域較多的產(chǎn)業(yè)，通過并購彌補(bǔ)短板，從而實(shí)現(xiàn)整體產(chǎn)值的成長。

　　這一點(diǎn)在安圖生物也得到驗(yàn)證。2017年9月，安圖再次推出了研發(fā)成果——實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線 AutolasA-1，成為國內(nèi)第一家推出流水線業(yè)務(wù)的國內(nèi)企業(yè)。但由于其在生化診斷方面存在短板，在推出該項(xiàng)技術(shù)之前，其也經(jīng)過了并購。

　　2016年12月，安圖通過并購香港盛世君暉，獲得了全球領(lǐng)先的生化儀制造商。此外，公司還收購了北京百奧泰康生物75%股權(quán)，拿下了119個(gè)生化檢測試劑批文。

　　體外診斷被譽(yù)為“崛起中的朝陽產(chǎn)業(yè)”，增長空間巨大。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)及分級(jí)診療的持續(xù)推進(jìn)，下游的需求高速增長將使國產(chǎn)品牌先行受益，優(yōu)質(zhì)的診斷上市公司將在這一輪行業(yè)洗牌中完成更大的市場份額。1藥才獵頭顧問整理。