日前，藥智網(wǎng)攜手中國(guó)藥房雜志社主辦的《2017中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇?暨醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜》發(fā)布，包括生物藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。

從整個(gè)市場(chǎng)來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥投資規(guī)模以及成長(zhǎng)速度非?？?，尤其是生物藥領(lǐng)域。2016年11月29日，信達(dá)生物宣布成功完成2.6億美元（約17億元人民幣）的D輪融資，此次融資金額在2016年中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)，乃至全球非IPO融資中都稱得上名列前茅。隨著國(guó)家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥又迎來(lái)新一輪發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。具體到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，要求到2020年實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入4.5萬(wàn)億元，增加值占全國(guó)工業(yè)增加值的3.6%。

2015年CDE共受理生物制品558個(gè)（以受理號(hào)計(jì),下同），占總受理藥品數(shù)量的6.8%；2016年CDE受理生物制品408個(gè)，占總受理量的10.79%，雖然生物制品受理數(shù)量有所下降，但在其他藥品中的占比有上升趨勢(shì)，可見(jiàn)企業(yè)開(kāi)始布局生物制品市場(chǎng)（如圖1、圖2所示）。國(guó)家對(duì)藥品受理、審批、監(jiān)管的制度越來(lái)越嚴(yán)格，生物制品受理數(shù)量下降與2016年各類藥品整體受理數(shù)量大幅下降密不可分，政策促使藥企為守住市場(chǎng)趨于做高尖精藥品，研發(fā)生物制品是一個(gè)好選擇。

相較《2016中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》，前10名企業(yè)變化不大，但名次重新洗牌，前3名更是有兩位易儲(chǔ)。齊魯制藥從去年榜單的第7名，一舉跨越6家企業(yè)，穩(wěn)居本榜翹首；去年冠軍企業(yè)武漢生物制品研究所滑落至13名；復(fù)星醫(yī)藥雄風(fēng)依舊，蟬聯(lián)本榜單的第2名；去年排名第十的海正藥業(yè)直升7名，替代天壇生物獲得本榜第3名的好成績(jī)。

1、齊魯制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱齊魯制藥）。在生物醫(yī)藥板塊，齊魯制藥主要以重組單抗藥物為重點(diǎn)研發(fā)方向，生產(chǎn)與研發(fā)均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，在研產(chǎn)品19項(xiàng)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中，10個(gè)品種屬重磅炸彈級(jí)單抗類靶向治療藥物，位于全球生物科技前沿；2個(gè)品種列入十二五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)臨床重大疾病治療急需藥物。

2016年齊魯制藥14個(gè)新藥類生物藥獲得CDE批準(zhǔn)臨床（按受理號(hào)計(jì)，如圖4所示），是2016年生物藥方向獲批最多的企業(yè)。

2、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱復(fù)星醫(yī)藥）。復(fù)星醫(yī)藥主要從事藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售，其中以藥品制造與研發(fā)為主。如圖6所示，2011-2016年復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入呈快速上升態(tài)勢(shì)，研發(fā)人員團(tuán)隊(duì)也在逐步壯大。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)人民幣110611.78萬(wàn)元，較2015年增長(zhǎng)33.23%，研發(fā)人員增長(zhǎng)至近千人。

3、浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱海正藥業(yè)）。海正藥業(yè)做原料藥起家，2011年提出向制劑、生物藥、創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。2016年海正藥業(yè)全年?duì)I業(yè)收入973342.35萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)11.02%。生物藥方面，2016年，海正藥業(yè)上市的首個(gè)生物藥重磅產(chǎn)品安佰諾（注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）銷售良好，銷售量同比增長(zhǎng)51%，生產(chǎn)量同比增長(zhǎng)141%（如圖8所示）。安佰諾目前已經(jīng)進(jìn)入7個(gè)省市的地方醫(yī)保，且通過(guò)了哥倫比亞 IVIMAD 現(xiàn)場(chǎng) GMP 審計(jì)，為進(jìn)入海外新興市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。