日前，由藥智網(wǎng)、中國藥房雜志社聯(lián)合主辦的《2017中國醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇暨醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力百強榜》發(fā)布,包括《2017中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP50》。

化藥一直是我國制藥企業(yè)研發(fā)的核心，且研發(fā)程度遠高于中藥、生物藥，因此這塊也成為制藥企業(yè)大展拳腳的領域。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2000-2017年（截止9月1日）共計受理化藥118763個（1類和1.1類按品種數(shù)統(tǒng)計，其他按照受理號統(tǒng)計，下同），占總受理數(shù)量的71.84%（如圖1所示），足見其在研發(fā)領域所占比例之重。其中化藥新藥有36415個，占比30.66%(如圖2、圖3所示)；化藥1類627個，1.1類1441個。由此可以看出化藥一直是藥品研發(fā)的重頭戲，前景可期。

圖1 2000-2017年（截止9月1日）藥品注冊與申報比重

進入化藥榜前三的企業(yè)研發(fā)實力情況。

1、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱正大天晴）。本年度，正大天晴坐上了《2017年化藥研發(fā)實力榜單TOP50》的頭把交椅，相比去年正大天晴由第二名躍升為第一，榮耀萬眾矚目，但背后的巨大實力更值得同行探索學習。目前，正大天晴擁有國際領先的技術與設備，以及800余位高精尖人才組建的團隊，多個特色研發(fā)探索平臺（如甘草酸藥物、抗病毒藥物、呼吸感染藥物、抗腫瘤藥物等），強有力的軟硬件條件讓企業(yè)斬獲年度桂冠在意料之中。2002-2017年（截止9月1日），正大天晴藥業(yè)共計申報藥品462個，其中獨立產(chǎn)品297個，共批準344個。其中化藥申請431個，占比93.29%。2016年正大天晴在化學藥品的申報與注冊中，受理臨床的1類或1.1類共計5個，1.2-1.6類2個。其中受理數(shù)量最多的為化藥3類，共計17個，特殊審評和優(yōu)先審評分別為6個、1個（如下圖6所示）。在批準臨床上，2016年正大天晴獲批1.1類5個，1.2-1.6類2個，特殊審評4個，最多的為化藥3類，共計59個。

2、齊魯制藥有限公司（以下簡稱齊魯制藥）.此次中國化藥研發(fā)實力榜，齊魯制藥猶如一匹黑馬，在2016年一年的努力之中，讓自己的能力有了很大的提升，驟然從2016化藥研發(fā)實力第10名躍然上升至2017化藥研發(fā)實力的第二名，可說是其實力迸發(fā)的體現(xiàn)。齊魯歷經(jīng)多年的發(fā)展已然成為了中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。在研發(fā)上，齊魯擁有自己的研究院，研發(fā)團隊達600人之多，且擁有自己特有的創(chuàng)新平臺作為研發(fā)的后備平臺。2000-2017年（截止9月1日），齊魯制藥共計申報藥品688個，獨立產(chǎn)品371個，已批準480個。其中化藥申報648個，批準450個（如圖8所示），化藥申報占比為94.19%（如圖9所示）。2016年齊魯制藥在化學藥品的申報與注冊中，受理臨床的1類或1.1類共計1個，3類2個。其中受理數(shù)量最多的為化藥5類，共計9個，特殊審評1個。在批準臨床上，2016年齊魯制藥批準臨床1.1類1個，1.2-1.6類1個，最多的仍為化藥3類，共計73個。

3、江蘇恒瑞制藥有限股份公司（以下簡稱江蘇恒瑞）.江蘇恒瑞制藥一直以來在化藥上的研發(fā)實力有目共睹，在去年的《2016中國化藥研發(fā)實力排行榜》中位居第一。今年的排名有所下降，但依然位居高位，可見江蘇恒瑞制藥在化藥研發(fā)之中實力的均衡。恒瑞醫(yī)藥在美國、上海和連云港建有三大研究中心和一個臨床醫(yī)學部，擁有各類高層次專業(yè)技術人員800多名。如此強大的人才儲備助力恒瑞不竭的醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。2001-2017年（截止9月1日），江蘇恒瑞共計申報藥品749個，獨立產(chǎn)品361個，已批準488個。其中化藥申報727個，批準483個（如圖12所示）；化藥的申報占比為97.06%。2016年江蘇恒瑞在研發(fā)之中總計投入11.84億元，占總營業(yè)收入比重為10.68%，研發(fā)投入同比增長32.82%；參與研發(fā)人員共計2000多人，占公司總人數(shù)的16.93%。在化學藥品的申報與注冊中，江蘇恒瑞2016年受理臨床的3類共計1個，6類1個。其中最多的為補充申請，共計17個（如圖15所示）。在批準臨床上，江蘇恒瑞獲批準臨床1.1類2個，1.2-1.6類1個，最多的為化藥3類，共計32個。

《2017中國化藥研發(fā)實力排行榜TOP50》