獵頭職位/Position Type
浙江 浙江某藥業(yè)公司 制劑研發(fā)總監(jiān) 50-80萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：1968次發(fā)布時(shí)間：2019-01-08
職位描述
崗位職責(zé)：
1、藥物制劑項(xiàng)目的立項(xiàng)（及文獻(xiàn)）調(diào)研；
2、組織部門人員制訂研究方案和研究計(jì)劃，指導(dǎo)同時(shí)開(kāi)展多個(gè)口服固體制劑的處方篩選、工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化研究；解決研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，確保研究工作符合相關(guān)法規(guī)并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn)；
3、審定研發(fā)報(bào)告，檢查并控制部門工作進(jìn)度；組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大和工藝驗(yàn)證；負(fù)責(zé)解決工藝放大中遇到的問(wèn)題；
4、監(jiān)督并協(xié)助外部合作伙伴解決遇到的問(wèn)題；
5、撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告、及CMC申報(bào)資料；
崗位要求：
1、碩士10年以上制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)， 博士5年以上藥劑開(kāi)發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，3年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑的開(kāi)發(fā)，熟悉ANDA申請(qǐng)者優(yōu)先；
3、 熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程；了解一致性評(píng)價(jià)工作；
4、 熟悉口服固體制劑的生產(chǎn)設(shè)備，有放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、品種放大的成熟思路、及解決放大過(guò)程中所遇問(wèn)題的能力；
5、至少獨(dú)立實(shí)現(xiàn)過(guò)3個(gè)口服固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn)；
6、 具有良好的抗壓能力，溝通能力、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、團(tuán)隊(duì)工作能力和獨(dú)立工作能力；
7、具有良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
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